为构建良好的科研创新及科技转化平台，不断提高我院诊疗水平及科技创新能力，切实提升人民群众科技转化需求感及获得感，我院领导高度重视、积极筹划并顺利通过了药物/医疗器械临床试验(GCP)备案，并于1月17至19日迎来GCP备案后首次现场核验。此次现场核验由自治区食品药品审评查验中心专家检查组一行5人对我院进行GCP备案后首次监督检查。检查组通过听取汇报、设备检查、现场提问、书面审查等多种方式，对医院GCP各项工作进行了全面检查。

　　汇报会上，医院党委副书记、院长、GCP机构主任梁博伟汇报了医院基本情况、药物和医疗器械临床试验机构建设运行及临床试验开展情况。医院副院长、伦理委员会主任委员刘宇河介绍了伦理委员会运行及药物和医疗器械临床试验伦理审查工作情况。备案专业科室脊柱二科陈涛主任汇报了科室GCP建设及项目开展情况。

　　随后，检查组专家按照检查标准和流程，从严从细对我院的临床试验机构建设情况进行全面检查，深入GCP机构、伦理委员会机构、备案专业科室脊柱二科，分别对组织管理、制度建设、设施设备、人员资质及培训等方面进行了现场查看和悉心指导。

　　反馈会上，专家组对我院GCP机构建设予以充分肯定，同时也提出了相关意见，以查促建，以改促优。最后，梁博伟院长对专家检查组的悉心指导表示感谢，同时表示机构和专业科室将根据检查组的反馈意见认真落实整改，查漏补缺，不断强化GCP意识，逐渐将临床思维向科研思维转化，以受试者安全为基础，以严格质量把控为核心，确保临床试验的科学性、安全性和有效性;并以此为契机，勠力同心、踔厉奋发，促进临床试验高质量发展。

　　我院作为全国首批三级甲等中西医结合骨科专科医院，自1953年建院，踔厉奋发70年，已发展成为国家中医重点专科骨伤科项目单位、国家第三批重点建设中西医结合医院、首批全国疼痛综合管理试点医院、国家卫生健康委外科基础技能提升项目(骨科)培训基地(第二批)、国家卫生健康委骨与关节疾病微创与数字智能临床诊疗技术培训项目基地。一直以来医院坚持践行健康使命，守护医者初心，保障民众健康，医院年门诊量达23万人次，住院病人3.5万人次，开展各级手术数万台，病源数量大，辐射范围广，解决各类骨伤患者病痛。目前我院各类骨伤科高精尖手术及骨伤临床诊疗水平处于国内领先水平，素有“北天津，南玉林”的美称。

　　药物/医疗器械临床试验机构建设是我院由“临床型”医院向“研究型”医院转化布局规划的一项重大任务、重大举措、重大工程，也是提高医院科研及诊疗水平、推进医院高质量发展、保障人民健康的总抓手。作为我院“十四五”规划重点建设项目，自备案以来，我院高度重视、认真部署、迅速行动、积极落实，不断适应医药创新发展的新形势，立足“玉林骨科”特色优势，充分整合全院优势资源、完善要素保障、明确职责划分，健全管理机制，着力推动医院药物和医疗器械临床试验机构标准化规范化建设。

　　此次药物(医疗器械)临床试验备案后首次现场核验工作的圆满结束，表明了我院推进科技创新平台建设，打造创新高地的决心，是我院由“临床型”向“研究型”医院跨越的新台阶、新跃升、新作为、新突破，标志着我院临床及科研工作进入高速发展阶段。今后，我院将继续发扬“玉骨”精神，立足“玉骨”优势，以科技创新平台建设赋能高质量药械产业技术创新与成果转化，持续推进行业进步与发展，增进广大人民健康福祉，为建设健康中国助力。

　　玉林市中西医结合骨科医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年12月15日首次备案，备案号：药临床机构备字2023000264;械临机构备202300184。